根据《医疗器械注册管理办法》，建立质量管理体系是产品注册的基本要求。而验证和确认又往往是体系核查的重中之重，特别是无菌医疗器械球盟会官方网站。

　　无菌医疗器械因其直接或间接与人体血液或肌体相接触的特殊性球盟会官方网站，决定了必须对其从生产场地到生产环节等的严格要求和控制球盟会官方网站。因此，为了保证生产场地和生产环节等符合无菌医疗器械的要求，在一些环节需要进行验证和确认。根据《医疗器械生产质量管理规范》，把无菌医疗器械生产企业所需的验证和确认项目整理如下。球盟会首页球盟会首页